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Considerazioni sulla sicurezza per le sfide legate all'utilizzo delle pompe per infusione intelligenti

Dec 11, 2023

Problema: Le organizzazioni devono personalizzare le proprie librerie di farmaci per pompe di infusione intelligenti e adattarle alle proprie esigenze. Tuttavia, la personalizzazione dell'archivio farmaci richiede risorse dedicate per rivedere la letteratura, confrontare i parametri nell'archivio farmaci con la pratica clinica effettiva e determinare le misure di salvaguardia per ciascuna infusione nell'archivio farmaci. Le organizzazioni devono inoltre garantire continuamente che il contenuto della libreria sia aggiornato e che la versione più recente sia stata scaricata e sia attiva su tutte le loro pompe intelligenti. Sfortunatamente, l’ISMP ha ricevuto segnalazioni relative ai rischi per la sicurezza e alle limitazioni che gli operatori sanitari devono affrontare quando cercano di ottimizzare le librerie di farmaci e di implementare importanti misure di salvaguardia per prevenire errori di programmazione catastrofici.

Diversi farmaci, inclusi oppioidi, benzodiazepine e anticoagulanti, non hanno una dose massima universale pubblicata nelle informazioni ufficiali sulla prescrizione; hanno invece dosi ampiamente variabili in base all'indicazione del farmaco, ai parametri specifici del paziente, alla tollerabilità o alla risposta clinica. Senza una dose massima incorporata nella libreria della pompa intelligente, un errore di programmazione, inclusa la programmazione di dosi o velocità 10 volte o superiori a quelle previste (ad esempio, inserendo 200 mg invece di 20 mg, 19 unità/ora invece di 1,9 unità/ora) potrebbe portare a un danno significativo per il paziente. Ad esempio, se un protocollo di eparina non include una dose massima, il team che costruisce l’archivio dei farmaci della pompa intelligente dovrà raggiungere il consenso per impostarla. Sebbene il team della pompa intelligente possa provare a catturare la maggior parte degli scenari di dose, potrebbe non sapere dove tracciare il limite per i pazienti che ricevono dosi più alte o più basse rispetto alle dosi tipiche per ragioni clinicamente appropriate. Tuttavia, se una pompa intelligente emette un arresto definitivo per una dose fuori dai limiti ma la dose è ancora clinicamente appropriata per il paziente, il medico probabilmente dovrà tornare a un processo rischioso di programmazione manuale dell’infusione di eparina senza attivare la dose sistema di riduzione degli errori (DERS).

I farmaci con ampi parametri di dosaggio o velocità di infusione variabili causano ulteriori sfide quando si stabiliscono limiti di intervallo di dosaggio negli archivi dei farmaci. Il team della pompa intelligente potrebbe avere difficoltà a creare tutele efficaci adattando allo stesso tempo le dosi variabili e le velocità di infusione dei farmaci titolati in base alle risposte cliniche dei pazienti, utilizzati per indicazioni diverse o basati sulla tollerabilità dei pazienti. Quelli che seguono sono esempi che evidenziano queste sfide.

Risposta clinica. I farmaci titolabili, come i vasopressori, richiedono ai prescrittori di ordinare una velocità iniziale di infusione, parametri di titolazione tra cui la frequenza di titolazione, la dose massima o velocità di infusione e una misura clinica obiettiva per guidare i cambiamenti. Se il team della pompa intelligente che imposta i limiti di dose minima e massima non considera l’intero intervallo di titolazione per tutti i pazienti, il risultato sono possibili avvisi fastidiosi o inutili arresti forzati per il medico che programma la pompa.

Indicazione. Per i pazienti ventilati meccanicamente nell'unità di terapia intensiva (ICU), la dose tipica di un'infusione continua di ketamina per analgesia, sedazione, agitazione o dolore cronico è molto inferiore alla dose di questa infusione di farmaco utilizzata per lo stato epilettico refrattario in base a un obiettivo di soppressione elettrografica. Se nella libreria delle pompe intelligenti esiste una sola opzione per la ketamina, che presenta una differenza fino a 10 volte negli intervalli di dosaggio sicuri in base alla sua indicazione, un medico che commette un errore di programmazione potrebbe non ricevere un avviso.

Tollerabilità. I prescrittori possono aumentare in modo incrementale la dose di alcuni chemioterapici e immunosoppressori in base alla tollerabilità del paziente, piuttosto che titolare fino a un endpoint clinico. Ad esempio, se utilizzato per determinate indicazioni, riTUXimab ha una velocità di infusione iniziale con incrementi incrementali ogni 30 minuti, a meno che non si verifichi un'ipersensibilità o una reazione correlata all'infusione.