I medici mettono in guardia sulle macchine ad ossigeno portatili vendute online

di Sophie Putka, scrittrice aziendale e investigativa, MedPage Today, 27 aprile 2023

Quasi tutto è in vendita su Amazon, anche i concentratori di ossigeno portatili (POC), che di solito richiedono una prescrizione per essere ottenuti.

Ma gli specialisti di medicina respiratoria avvertono che questi dispositivi da banco (OTC) funzionano male rispetto ai loro omologhi approvati dalla FDA e che i pazienti dovrebbero evitarli.

"Gli operatori sanitari dovrebbero avvisare i pazienti: quel dispositivo che vedono online potrebbe non fornire ciò di cui hanno bisogno, se hanno bisogno di ossigeno supplementare dal punto di vista medico", ha detto a MedPage Today Richard Casaburi, MD, PhD, dell'Harbour UCLA Medical Center di Torrance, California. Casaburi è stato l'autore principale di un recente articolo pubblicato su Respiratory Care che mette a confronto le prestazioni dei dispositivi da banco e da prescrizione.

"Li chiamiamo, invece di concentratori di ossigeno, 'non concentratori' di ossigeno", ha aggiunto.

Un concentratore di ossigeno portatile è una versione compatta della macchina fissa che i pazienti con malattia polmonare cronica utilizzerebbero a casa. Entrambi aspirano l'aria dall'ambiente e concentrano l'ossigeno, erogandolo tramite la cannula nasale in un flusso costante o a impulsi. I POC, tuttavia, funzionano a batteria e possono essere trasportati in una borsa a tracolla o in uno zaino, consentendo agli utenti di visitare la famiglia, vedere un film o mangiare in un ristorante.

Diversi produttori producono POC approvati dalla FDA che sono disponibili solo su prescrizione e che possono essere coperti da assicurazione. Di tasca propria, possono costare ben oltre $ 2.000. I POC OTC, invece, possono costare dai 400 ai 600 dollari.

I loro produttori stanno attenti a non commercializzarli esplicitamente come dispositivi medici, aggirando sia le regole della FDA che quelle dei rivenditori. Una ricerca su Amazon rivela descrizioni POC con foto delle macchine utilizzate da una giovane donna che riposa dopo un allenamento, o da una madre incinta sorridente seduta sul pavimento del suo salotto.

Casaburi ha affermato che potrebbero rappresentare un'opzione allettante per i pazienti con malattie polmonari che non hanno la versione con prescrizione.

I dispositivi approvati dalla FDA sono "a volte coperti da assicurazione e a volte no", ha detto Casaburi a MedPage Today. "Quindi ci sono pazienti che sono là fuori a pensare: 'Cavolo, sono un sacco di soldi. Posso cavarmela con qualcosa di meno costoso?'"

Nello studio di Casaburi e del suo team, solo uno dei tre POC OTC testati ha prodotto aumenti significativi della tensione di ossigeno di fine espirazione (PETO2), che è stata utilizzata come surrogato dell'ossigeno a pressione parziale alveolare (PO2), la quantità di ossigeno disciolto nel sangue . Ma anche quello forniva meno PETO2 rispetto alla versione con prescrizione approvata dalla FDA, hanno riferito Casaburi e coautori.

Laura Spece, pneumologa del VA Puget Sound Health Care System di Washington, non coinvolta nello studio, ha affermato che i POC di prescrizione approvati dalla FDA sono attentamente calibrati sulle esigenze specifiche del paziente durante una visita medica, aumentando ulteriormente i rischi di acquisto da banco.

Una volta che il paziente ha il dispositivo, ha detto, "scopriamo come regolare l'ossigeno in modo che possa mantenere un livello di ossigeno sicuro mentre cammina" e facciamo lo stesso ad altri livelli di sforzo. "E così quella prescrizione è adattata a loro."

Richard Branson, MSc, RRT, redattore capo di Respiratory Care, la rivista dell'American Association for Respiratory Care, ha affermato che i pazienti "richiedono e meritano di avere dispositivi che migliorino la loro qualità di vita. Nella malattia polmonare ostruttiva cronica, l'ossigenoterapia aumenta la durata della tua vita e migliora la qualità della tua vita."

In una conversazione monitorata da un rappresentante delle pubbliche relazioni, Branson ha affermato che l’accesso ai dispositivi approvati dalla FDA è un problema più grande. "CMS ha trattato l'ossigenoterapia domiciliare come se fosse un business, e lo è, ma riduce la flessibilità per i pazienti dell'ossigenoterapia domiciliare di controllare i costi." Medicare tradizionale può contribuire a pagare il noleggio di concentratori di ossigeno sia fissi che portatili se vengono prescritti e il paziente soddisfa determinati criteri medici. Medicare tradizionale non coprirà l'acquisto di POC, anche se alcuni piani Medicare Advantage potrebbero farlo.