Le normative sull'ossido di etilene proposte dall'EPA potrebbero costare agli sterilizzatori più del previsto: Moody's

Secondo gli analisti di Moody's, le spese in conto capitale e i costi operativi aumenterebbero per gli sterilizzatori commerciali se la proposta dell'EPA diventasse regolamentazione, in particolare per le aziende il cui core business è la sterilizzazione.

L'EPA aveva stimato che gli 86 impianti di sterilizzazione negli Stati Uniti avrebbero dovuto spendere complessivamente 220 milioni di dollari in investimenti di capitale una tantum e ulteriori 86 milioni di dollari all'anno in costi ricorrenti per il funzionamento e la manutenzione delle apparecchiature aggiornate, ma il costo totale potrebbe superare tali stime. , hanno scritto gli analisti.

Alcune grandi aziende di dispositivi medici gestiscono i propri impianti di sterilizzazione, come Medtronic, Stryker, Baxter e Becton Dickinson. Steris e Sotera Health sono due aziende che puntano sulla sterilizzazione come core business e rappresentano il 20% delle strutture negli Stati Uniti

Sulla base dell'importo che queste due società hanno già speso per aggiornare le loro apparecchiature, in previsione delle nuove norme sulle emissioni di ossido di etilene, "crediamo che i costi saranno significativamente più alti delle stime dell'EPA", hanno scritto gli analisti di Moody's.

Sotera e Steris hanno già speso più di 30 milioni di dollari ciascuno in aggiornamenti delle apparecchiature negli ultimi due o tre anni e, secondo Moody's, si prevede che avranno bisogno di ulteriori 25-35 milioni di dollari ciascuno in aggiornamenti delle apparecchiature per conformarsi alle normative proposte. Gli analisti prevedono inoltre che i costi operativi annuali per ciascuna società aumenteranno da 5 a 10 milioni di dollari.

Entrambe le società dovrebbero essere in grado di finanziare la spesa aggiuntiva con contanti a portata di mano, hanno scritto gli analisti, ma i costi potrebbero essere “insostenibili per le piccole aziende con solo uno o due impianti di sterilizzazione, soprattutto se tali strutture sono vecchie e operano su scala ridotta”. e potrebbe costringere alcune aziende più piccole a vendere.

Le aziende hanno tempo fino al 27 giugno per commentare le regole proposte. Avranno 18 mesi per installare i necessari controlli sull’inquinamento dopo che l’EPA avrà emesso una norma finale.