I pulsossimetri hanno confermato di essere parziali per i bambini neri

di Jennifer Henderson, scrittrice aziendale e investigativa, MedPage Today, 20 marzo 2023

Testata rispetto a un gold standard, la tecnica ampiamente accessibile della pulsossimetria si è rivelata sovrastimare la saturazione arteriosa di ossigeno nei bambini neri, hanno riferito i ricercatori.

Tra i bambini con vera ipossiemia in base alla saturazione di ossigeno nel sangue arterioso misurata direttamente (SaO2 <88%), un risultato discordante di normossiemia mediante i livelli di saturazione periferica di ossigeno alla pulsossimetria (SpO2 ≥92%) o un falso negativo, ha raggiunto il 12% dei pazienti neri. rispetto al 4% dei pazienti bianchi, hanno riferito Halley Ruppel, PhD, RN, dell'Università della Pennsylvania a Filadelfia e colleghi in JAMA Pediatrics.

Al contrario, tra i pazienti con valori SpO2 normali, il 5% dei bambini neri e l'1% dei bambini bianchi presentavano ipossiemia da SaO2, hanno aggiunto Ruppel e colleghi.

Il bias non aggiustato, o differenza nei valori tra SpO2 e SaO2, era 2,58 (IC 95% 2,15-3,00) per i pazienti neri rispetto a 0,89 (IC 95% 0,64-1,15) per i pazienti bianchi (P<0,001).

"I risultati di questo studio trasversale che utilizza dati provenienti da un ambiente clinico altamente controllato con valori SaO2 e SpO2 strettamente associati suggeriscono che la pulsossimetria sovrastima la saturazione arteriosa di ossigeno nei bambini di razza nera o afroamericana", hanno concluso Ruppel e colleghi sulla base del loro studio su bambini sottoposti a cateterismo cardiaco presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia.

Le preoccupazioni relative all’accuratezza dei pulsossimetri per le persone di colore sono emerse durante la pandemia, quando gli studi hanno suggerito che i pazienti neri affetti da COVID-19 potrebbero aver subito ritardi nelle cure a causa di letture potenzialmente imprecise. Anche uno sguardo all’era pre-pandemia ha rivelato problemi simili. Esperti esterni della FDA hanno recentemente consigliato all'agenzia di collaborare con i produttori dei dispositivi per affrontare questo problema.

Si ritiene che la discrepanza razziale sia attribuibile alle proprietà di assorbimento della luce della melanina negli individui dalla pelle più scura.

"Nello stato attuale, la pulsossimetria rischia di sottostimare la malattia sia nelle popolazioni adulte che pediatriche con pigmentazione cutanea più scura, quando letture reali potrebbero richiedere una gestione più aggressiva se interpretate nel contesto appropriato," Erich Huang, MD, PhD, di Verily Life Sciences in South San Francisco, California, e colleghi hanno scritto in un editoriale di accompagnamento.

Gli editorialisti hanno citato il lavoro attivo nel settore tecnologico per affrontare il problema del tono della pelle nella pulsossimetria. Due esempi sono l’imaging fotoacustico e l’ossimetria a luce polarizzata.

Huang e colleghi hanno avvertito, tuttavia, che "anche se il perfezionamento tecnologico produrrà senza dubbio soluzioni al problema dei bias nell'ossimetria, l'inclusività deve diventare un imperativo generale nei nostri quadri normativi, sia nell'approvazione iniziale dei dispositivi che nel modo in cui controlliamo il mondo reale". applicazione della tecnologia."

Per completare lo studio retrospettivo basato sulla cartella clinica elettronica (EHR), Ruppel e colleghi hanno cercato i dati dei bambini che erano stati sottoposti a cateterismo cardiaco presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia dal 2016 al 2021.

Nel rapporto sono stati inclusi solo i casi in cui la SaO2 è stata misurata da una posizione che rifletteva la saturazione arteriosa sistemica. La SpO2 doveva essere catturata a intervalli di 1 minuto nell'EHR e collegata ai gas del sangue arterioso elaborati immediatamente tramite co-ossimetro. I ricercatori hanno aggiunto di aver incluso la prima misurazione della SaO2 per paziente abbinata a un valore della SpO2 entro 1 minuto dalla misurazione della SaO2.

La coorte di studio comprendeva infine 774 pazienti, di cui il 26% erano neri o afroamericani (età media 6,6 anni) e il 74% erano bianchi (età media 7,3 anni). Il 51% dei pazienti neri erano donne e il 43% dei pazienti bianchi erano donne.

Le diagnosi più comuni in entrambi i gruppi erano i difetti cardiaci della sindrome del cuore sinistro ipoplasico/ventricolo singolo, tetralogia di Fallot e dotto arterioso pervio, hanno riferito Ruppel e colleghi.