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Masimo ottiene l'autorizzazione della FDA per il monitor indossabile dei segni vitali

Sep 17, 2023

5 giugno 2023 di Sean Whooley

Radius VSM consente ai medici di monitorare una serie di misurazioni fisiologiche. Ciò include la pulsossimetria Masimo SET, la pressione sanguigna non invasiva, la temperatura, la frequenza respiratoria e l'ECG.

Masimo ha affermato che il suo monitor combina l’affidabilità e la precisione dei monitor da comodino più grandi con il comfort e la libertà dei dispositivi indossabili. Consente la deambulazione e il movimento garantendo al contempo che i pazienti rimangano costantemente monitorati. L'azienda ha affermato di avere la scalabilità necessaria per soddisfare le esigenze di monitoraggio uniche e il livello di acutezza di ciascun paziente.

Radius VSM, un dispositivo modulare e indossabile, consente ai fornitori di dotare qualsiasi letto ospedaliero di un monitoraggio completo. Possono aggiungere o rimuovere rapidamente tecnologie di misurazione per adattarsi a ogni scenario di monitoraggio, garantendo un'assistenza più personalizzata.

Può funzionare come dispositivo autonomo o connettersi in modalità wireless ai monitor da comodino Masimo. Ciò include Root e la piattaforma Masimo Hospital Automation, che semplificano i flussi di lavoro automatizzando il trasferimento dei dati dei pazienti a sistemi remoti.

Il sistema utilizza un pod multifunzionale e una varietà di moduli e sensori non invasivi. Fornisce misurazioni per la pulsossimetria, la frequenza respiratoria, la pressione sanguigna e la temperatura cutanea. Radius VSM avvisa i medici dei movimenti del paziente senza supervisione e delle possibili cadute del paziente, oltre alle lesioni da pressione prevenibili.

Masimo ha progettato le funzionalità ECG per utilizzare il monitoraggio continuo a sei derivazioni con rilevamento della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e dell'aritmia letale. Utilizza un cavo a tre elettrodi precollegato monopaziente, facile da applicare. La capacità di monitoraggio acustico arcobaleno del sistema rileva anche i segnali acustici prodotti dal flusso d'aria nelle vie aeree superiori.

"La scalabilità, la versatilità, la connettività avanzata e l'ampia gamma di misurazioni continue accurate e automatizzate di Radius VSM, il tutto in un dispositivo indossabile che può essere implementato rapidamente e facilmente ovunque nell'ospedale, lo rendono uno strumento rivoluzionario per i medici di tutto il mondo," ha affermato Joe Kiani, fondatore e CEO di Masimo. "Medici, infermieri e pazienti in Europa stanno già sperimentando i vantaggi di Radius VSM e siamo entusiasti di condividerli ora anche con gli ospedali statunitensi."

Archiviato in: 510(k), Notizie aziendali/finanziarie, Diagnostica, Food & Drug Administration (FDA), Tecnologia sanitaria, Assistenza ospedaliera, Monitoraggio dei pazienti, Normativa/Conformità Etichettato con: FDA, Masimo